Informació sobre la possible relació entre la *EM i la Insuficiència Venosa Cervell-Espinal Crònica. Gener 2011

CCSVI Nota informativa – Gener 2011

Chronic Cervell-Spinal Venous *Insufficiency (*CCSVI). Insuficiència *Venosa Cervell-Espinal Crònica

Aquesta nota es refereix a un procediment que actualment no està aprovat a Espanya.

Què és la Insuficiència *Venosa Cervell-Espinal Crònica (CCSVI)?

La hipòtesi postulada suggereix que aquest *estrangulamiento produeix una reducció del drenatge en el flux *venoso de la sang (sang que retorna del cervell amb baix contingut en oxigen) des del cervell i la medul·la espinal. Segons aquesta hipòtesi, la pressió causada pel *estrangulamiento de les venes provoca que la sang es filtri cap al cervell i la medul·la espinal dipositant ferro, la qual cosa ocasionaria una resposta del sistema immunitari.

Què diuen les investigacions?

L'any 2009 la *CCSVI va saltar als titulars de la premsa mundial. L'interès va ser provocat per la següent investigació:

En 2009, el cirurgià italià Dr. Paolo *Zamboni i el seu equip van dur a terme un petit estudi sobre la *CCSVI en 65 persones amb totes les formes de *EM i 235 voluntaris que no tenien *EM. Els investigadors van informar sobre una relació entre la gent amb *EM i la insuficiència *venosa.

Un estudi posterior sobre el mateix grup de persones a Itàlia, va examinar els efectes de l'alleujament de la pressió sobre aquestes venes que afecten al cervell mitjançant una tècnica denominada “pilota de dilatació”, que expandeix la vena per restablir una circulació normal. Van estudiar a 65 persones amb *EM que havien estat diagnosticades amb insuficiència *venosa: 35 tenien *EM recurrent-remitent, 20 tenien secundària progressiva i 10 tenien primària progressiva. L'estudi, que va ser “obert” (el que significa que no es va tenir en consideració l'efecte placebo), suggereix que la tècnica seguida pot ser considerada segura, encara que no existeixen detalls que descriguin les complicacions derivades del procediment.

Els investigadors van trobar que va haver-hi més participants que es van mantenir sense brots un any després del tractament (comparant amb un any abans del tractament), encara que els autors assenyalen que no es van tenir en compte altres factors, com el tractament amb altres teràpies que modifiquen el curs de la malaltia durant el període d'estudi. Els investigadors també van informar d'una reducció en el nombre de noves lesions, però declaren que les ressonàncies magnètiques no es van realitzar de forma consistent i per tant aquestes dades són únicament preliminars.

Els resultats dels pacients amb formes progressives de la EM no van ser clars, i les millores observades en dites pacients van semblar desaparèixer en els 18 mesos posteriors al procediment.
A continuació de l'estudi original, altres centres d'investigació no han aconseguit trobar un vincle entre la EM i la CCSVI.

A principis de 2010 es van prosseguir els estudis, per part del Dr. Robert Zivadinov i el seu equip a la Universitat del Buffalo Medical Center, convertit en un centre per a la investigació del CCSVI. Van comptar amb 499 participants: 289 amb EM, 163 controls sans, 21 persones amb una síndrome clínica aïllada (caracteritzat com un atac neurològic que podria derivar en EM) i 26 persones amb altres malalties neurològiques. Prenent el criteri del Dr. Zamboni per diagnosticar la CCSVI, el Dr. Zivadinov va descobrir que el 56.1% de les persones amb EM presenten insuficiència venosa, però també el 22.7% de les persones sanes. (El 42.5% de persones amb altres malalties neurològiques presentaven també insuficiència venosa).

Al setembre de 2010, investigadors de The London School of Medicine and Dentistry (Queen Mary, University of London), i del University Hospital Charité (Humboldt University, Berlin) van dur a terme un estudi amb 76 participants: 56 persones amb EM i 20 controls sans. Només una persona complia amb els criteris d'insuficiència venosa del Dr. Zamboni.
Al setembre de 2010, investigadors de la Umea University (Suècia) van estudiar a 21 pacients amb EM i 20 controls sans. No van trobar diferències significativa entre tots dos grups.

Al novembre de 2010, més de 5.000 neuròlegs i investigadors de la EM es van reunir a Suècia per assistir al Comitè Europeu per al Tractament i la Investigació de la EM (ECTRIMS), on es van presentar diversos estudis i informes i ponències. Més informació: http://www.esclerosismultiple.com/investigacion/ficha.php?id_not=84.

Causa EM la CCSVI?

No hi ha vincles clars entre la CCSVI i la EM, i encara que les investigacions preliminars suggerien alguna connexió, molts uns altres nvestigadors de tot el món no han pogut replicar els resultats del grup del Dr. Zamboni. És possible que l'estrenyiment de les venes sigui una conseqüència de la EM, en lloc de la causa.

La relació entre la CCSVI i la EM només podrà provar-se a través d'estudis exhaustius.

Quin és el tractament de la CCSVI, i és segur?

La “pilota de dilatació” i el “stenting”, que són procediments quirúrgics que obren o eixamplen les venes, s'han usat en proves per millorar el drenatge des del cervell. Aquests procediments són comuns en el tractament de malalties cardiovasculars. No obstant això, en aquests casos els stents o pilotes s'usen en artèries, que són estructures més grans i gruixudes que les venes. En la insuficiència venosa, el procediment ha de dur-se a terme en les venes, que són estructures més estretes i inestables que les artèries. Això augmenta el risc de complicacions tradicionalment associades a l'operació.

Les investigacions no han pogut provar encara l'eficàcia d'aquest tractament en la EM. Posteriors estudis podran determinar la seva efectivitat associada al tractament de la CCSVI i la EM.

A causa de la falta d'evidència clínica aquest tractament no està aprovat per la EMEA a Europa, ni la FDA en USA, més enllà dels estudis experimentals aprovats. Per tant, no s'usa aquest procediment per tractar la EM a Irlanda.

Recolza FELEM la CCSVI?

FELEM està molt interessada en la investigació de la CCSVI, i igual que la comunitat de EM a la qual servim, esperem que les investigacions avancin en el nostre coneixement de la EM, conduint a millors tractaments, intervencions i un dia, una cura.

Hi ha 45.000 persones amb EM a Espanya i totes usen diversos tractaments, intervencions i tècniques per controlar la seva EM. Creiem que les persones amb EM tenen dret a prendre les seves pròpies decisions sobre el seu tractament i les seves opcions pal·liatives. És el paper de FELEM el proveir suficient informació perquè les persones prenguin decisions informades. Animem a les persones al fet que llegeixin, investiguin i parlin amb el seu equip mèdic abans de prendre qualsevol decisió relativa al seu tractament i intervencions.

No obstant això, animem també a les persones amb EM a ser cautes davant qualsevol tractament o tècnica que encara no ha estat provada com a segura o efectiva en el tractament de la EM. La CCSVI encara no ha estat provada efectiva en el tractament de la EM. La investigació del Dr. Zamboni no ha pogut ser reproduïda per cap altre prestigiós investigador a Suècia o Alemanya.

En tot moment, volem protegir la salut i el benestar de les persones amb EM i les seves famílies.

Què opina la comunitat mèdica espanyola sobre la CCSVI?

El Dr. Xavier Montalban, Director del Centre d'Esclerosi Múltiple de Catalunya, Director Clínic de Neurociencias de l'Hospital Valld’Hebron, Barcelona i mèdic assessor de FELEM, comenta sobre la CCSVI:
“En el passat, quan un bon nombre de malalties infeccioses produïen la mort era factible i relativament senzill demostrar que un antibiòtic era eficaç i també ho va anar el demostrar que la dopamina era útil en la Malaltia de Parkinson. Afortunadament, o potser no, al segle XXI existeix poc marge per a nous fàrmacs amb semblant eficàcia. Actualment l'única manera de demostrar que un fàrmac o procediment terapèutic és eficaç és a través d'un assaig clínic randomizado, és a dir a través de la comparació del nou fàrmac amb un altre fàrmac de provada eficàcia o amb placebo (substància o procediment en principi sense efecte terapèutic). A més els assajos clínics acostumen a mantenir “cecs” tant a pacients com a metges amb l'objectiu que la subjectivitat no envaeixi els resultats. És l'única manera de demostrar eficàcia i d'identificar efectes secundaris freqüents. Aquest mètode científic és encara més necessari en malalties amb una enorme heterogeneïtat i per tant d'evolució variable com és l'esclerosi múltiple. En principi no s'ha d'utilitzar o realitzar cap tractament tret que estigui provada la seva eficàcia de forma fefaent en assajos clínics ben dissenyats i aprovats per la comunitat científica internacional i els organismes administratius sanitaris creats a aquest efecte.

D'altra banda, els assajos clínics són llargs, cars i requereixen d'una col·laboració extraordinària per part del pacient. Entenc que en malalties amb un eventual mal pronòstic és difícil abstreure's de provar “nous i prometedors” mètodes terapèutics, sobretot quan els tractaments cridem-los convencionals han fracassat total o parcialment. A més existeix l'atàvica tendència a donar crèdit a el “extraoficial” maximitzat avui dia per la gran quantitat d'informació, excel·lent, bona, dolenta o terrible, existent a la xarxa. Tots aquests aspectes influeixen que determinades persones utilitzin mètodes no provats de tractament, solos o en combinació amb els quals sí han demostrat eficàcia de forma clara. On estan els límits? Al meu entendre el límit està en la potencial toxicitat de la teràpia a considerar. La Insuficiència Venosa Cerebroespinal Crònica és un exemple paradigmàtic: no existeix una base científica clara ni dades clíniques prou sòlids que aconsellin la realització de cap tractament invasiu. No obstant això i de forma sorprenent no són pocs els pacients que se sotmeten a un procediment invasiu que comporta risc de morbi-mortalitat. En l'actualitat s'estan realitzant almenys dos estudis amb una metodologia fiable que ens diran si el procediment és efectiu o no en el tractament de l'esclerosi múltiple i cuales són els seus riscos. En el ínterin el meu consell seria seguir les indicacions del seu neuròleg utilitzant, si estan indicats, el ventall de teràpies que estan disponibles avui dia, algunes d'elles certament eficaces, o bé participar en assajos clínics. No sembla assenyat el convertir-se en subjecte d'experimentació fora d'un experiment ben dissenyat i per tant amb totes les garanties científiques, mèdiques i ètiques.”

INFORMACIÓ ORIGINAL EXTRETA DE:      

http://www.esclerosismultiple.com/investigacion/ficha.php?id_not=115

TRADUÏT AUTOMÁTICAMENT PER:

http://www.softcatala.org/traductor