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Catherine tiene ahora 44 años y hace nueve que le diagnosticaron una
esclerosis múltiple, una enfermedad neurodegenerativa que afecta a
unas 30.000 personas en España. Acababa de ser madre, pero los
primeros síntomas ya los notó durante el embarazo: tropieza, caía y
perdía el equilibrio. Durante este tiempo se sometió a dos
tratamientos que le mantuvieron controlada la enfermedad. Hasta la
Navidad de hace un año, cuando reaparecieron los brotes y los
tratamientos se revelaron ineficaces. La terapia disponible
actualmente para tratar la esclerosis-básicamente corticoides y
fármacos inmunosupresores-sólo ayuda a disminuir, y parcialmente,
los brotes y ninguno ha conseguido modificar el curso de la
enfermedad. Por eso es tan importante continuar investigando.
Precisamente, el Hospital Clínico acaba de empezar este mes los
ensayos de un nuevo tratamiento con células madre mesenquimales que
se obtienen de la médula ósea del propio paciente. Y Catherine será
la segunda de los 16 pacientes a participar en este ensayo dirigido
por el doctor Albert Saiz, coordinador de la unidad de
neuroinmunología del Clínic. El hospital barcelonés ha sido el
primero de iniciar el proceso de los quince centros de todo el mundo
que consensuar un protocolo de ensayo con células madre.
¿Qué se
quiere conseguir?
El
objetivo es evaluar la seguridad del trasplante de células madre y
comprobar si es eficaz para combatir la esclerosis múltiple. En las
pruebas en animales se comprobó que las células madre cambiaban la
respuesta inmune: disminuían el número de brotes y se favorecía la
regeneración de la mielina (que es la conexión a través de la cual
se transmiten los impulsos nerviosos y que es lo que falla en la
esclerosis múltiple).
El
siguiente paso es el ensayo en humanos. "Si es eficaz en animales
tenemos muchos números para que también lo sea en las personas, pero
eso no pasa siempre y eso es lo que tenemos que evaluar", explica
Saiz. Este es un pequeño paso que abre la vía de frenar el avance de
una enfermedad que hoy por hoy no tiene cura. "Es un paso que
debemos dar con optimismo pero con los pies en el suelo." El doctor
Saiz es muy cauto. Su actitud contrasta con la de Catherine. Ella
tiene puestas todas las esperanzas en esta terapia: "Al menos que
detenga la enfermedad y que no acabe en silla de ruedas, y si encima
reconstruye la mielina, aún mejor". "Desearíamos que fuera así, pero
si no lo probamos no lo sabremos", responde Saiz.
Cómo
funciona
Una vez
administradas, las células madre se dirigen hacia las lesiones con
inflamación y es allí donde tienen que hacer su función: modular la
respuesta inmune y poner en marcha los mecanismos de regeneración.
Es lo que se llama terapia inteligente para que estas células son
"como minifactories y en cada enfermo actúan de manera diferente: en
algunos reducirá la inflamación y en otras hará una función
neuroprotectora", explica Pablo Villoslada, director de
neuroinmunología del clínico. Desde un punto de vista teórico, la
terapia celular es capaz de reemplazar las células dañadas y crear
nuevos circuitos neuronales para restablecer las funciones. "Todo
esto es todavía una quimera. Con el tiempo se podría conseguir pero
de momento sólo es un objetivo", dice Saiz.
Procedimiento del ensayo
Las
células madre se obtienen de la médula ósea del paciente y se envían
a un laboratorio de la Universidad de Navarra donde se hace un
cultivo. Cuando tienen unas características determinadas, se
inyectan en el enfermo por vía intravenosa. Es un estudio cruzado
con placebo "para saber si la evolución del enfermo es natural o
tiene que ver con el tratamiento."
Perfil de los pacientes
No está indicado para enfermos en fase avanzada. Sólo participan
pacientes que estén en la primera fase-en forma de brotes-y los que
les haya fallado la terapia habitual.
Financiación
Es un
estudio promovido por investigadores y no por la industria
farmacéutica, a quien "no le interesa un ensayo en el que es el
propio enfermo quien fabrica su medicamento". Está financiado por el
Ministerio de Sanidad y el Clínic. Este es el paso previo para
aplicar la terapia en enfermos. "Tenemos que hacer medicina basada
en evidencia y para ello necesitamos ensayos como éste", concluye
Saiz.
INFORMACIÓN ORIGINAL EXTRAÍDA DE:
http://esclerodiario.blogspot.com/2011/01/hospital-clinic-inicia-un-ensayo-que.html
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