APROVAT EN MÉS DE 35 PAÏSOS

MADRID, 13 Abr. (EUROPA PRESS) -

Una nova anàlisi ha demostrat que '*Gilenya' (*fingolimod), comercialitzat per *Novartis, redueix les recaigudes --en comparació de placebo-- i el risc de progressió de la discapacitat en pacients amb esclerosi múltiple remitent-recurrent (*EMRR), independentment dels antecedents terapèutics o de la gravetat de la malaltia.

L'assaig de l'estudi de fase III *Freedoms, presentat aquesta setmana en el LXIII Congrés anual de la *American Academy of Neurology (AAN), ha posat de manifest que, en els pacients tractats amb 0,5 mil·ligrams de 'Gilenya' que no havien rebut tractament amb anterioritat la reducció del risc de progressió de la discapacitat, confirmada als 3 mesos, va ser del 37 per cent en comparació del placebo, mentre que en els pacients tractats anteriorment amb altres teràpies, la mateixa dosi va donar lloc a una reducció del risc del 30 per cent.

En subgrups definits segons l'edat, el sexe i la gravetat de la malaltia es van observar efectes favorables consistents en la progressió de la discapacitat en els pacients tractats amb '*Gilenya' en comparació del placebo. La gravetat de la malaltia va ser determinada mitjançant l'índex EDSS, l'activitat de les recaigudes prèvia a l'estudi, el grau de lesió mitjançant ressonància magnètica o l'activitat de la lesió a l'inici de l'estudi.

"Aquestes dades proporcionen un coneixement més profund sobre l'efecte de '*Gilenya' en la reducció significativa de la progressió de la discapacitat, observat en l'àmplia varietat de subpoblaciones de pacients que es van avaluar en aquesta anàlisi", segons ha afirmat la directora de la Clínica d'Esclerosi Múltiple de la *University of *British Columbia i investigadora de l'assaig, la doctora Virginia Devonshire.

'Gilenya', amb llicència de Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, és el primer tractament oral d'una nova classe de fàrmacs denominats moduladors del receptor de la esfingosina 1 fosfat (S1PR). 'Gilenya' està aprovat en més de 35 països inclosos Estats Units, Canadà i Alemanya i s'ha estudiat en assajos clínics de fase III en més de 2.500 pacients amb EMRR.

En l’EM, el sistema immunològic danya la beina de mielina que protegeix les fibres nervioses del sistema nerviós central (SNC), que inclou el cervell i la medul·la espinal. Com s'ha observat en models en animals, 'Gilenya' impedeix que molts glòbuls blancs (limfòcits) abandonin els ganglis limfàtics i es creu que provoca una entrada de menys limfòcits en el SNC que ataquen i lesionen la beina de mielina. Si el tractament amb 'Gilenya' es deté per qualsevol motiu, el nombre de limfòcits circulants en l'organisme augmenta durant uns dies i després torna gradualment al valor normal al cap d'un o dos mesos.

INFORMACIÓ ORIGINAL EXTRETA DE:      

http://www.europapress.es/salud/farmacia-00668/noticia-empresas-gilenya-novartis-reduce-recaidas-riesgo-progresion-pacientes-esclerosis-multiple-20110413175336.html

TRADUÏT AUTOMÁTICAMENT PER:

http://www.softcatala.org/traductor