Los resultados del estudio clínico de las Naciones Unidas de Fase III publicado ayer en línea En European Journal of Neurology Early View mostró que aproximadamente la mitad de todas las personas con espasticidad de moderada a severa según el estilo de esclerosis múltiple (EM) que no habían respondido adecuadamente a la terapia contra la espasticidad, y encuentra que Sativex ® oromucosa Spray (delta-9-tetrahidrocannabinol (THC) y cannabidiol (CBD)), puede mejorar los debilitantes síntomas de la  espasticidad asociada con la esclerosis múltiple.

 La variable principal de eficacia fue el cambio en una baremo de 10 puntos (0-10). Se  informó de la espasticidad con una calificación numérica  propia de (NRS), desde el punto de la aleatorización hasta el final de la tratamiento.1  Sativex ® ha demostrado proporcionar una mejoría significativa, en comparación con el placebo, en la puntuación de la espasticidad NRS, según la frecuencia de espasmos y trastornos del sueño relacionados con la espasticidad.

Después de un período de cuatro semanas de duración, período de prueba terapéutica, un simple ciego en 572 pacientes, el Sativex ® redujo el NRS la  puntuación media para la espasticidad de 3,01 puntos, desde un punto de referencia de 6.91 puntos. un 48% de los pacientes lograron una mejoría clínicamente significativa de ≥ 20% en la gravedad de la espasticidad durante este período inicial. Al final del ensayo, el Sativex ® redujo la media de la espasticidad 00-10. El NRS marca que se responde de forma significativa más que el placebo (diferencia de tratamiento estimada 0,84 puntos, p = 0,0002). El número de pacientes que logró una mejora en la espasticidad de ≥ 30% al final del ensayo fue significativamente mayor en el grupo de Sativex ® que el placebo grupo (74% vs 51%, p = 0,0003).

 El profesor John Zajicek, Consultor Honorario de Neurología, Hospital Derriford y Presidente de Neurociencias Clínicas en PCMD de la Universidad de Plymouth, dijo, "Hemos sido conscientes desde hace mucho tiempo que los medicamentos cannabinoides puede mejorar significativamente la espasticidad, que es un, complejo de síntomas comunes de la EM , y ahora los resultados de este estudio demuestran el impacto positivo que pueden tener en los pacientes los síntomas, y en última instancia, sus vidas. "

 Sobre este estudio
A 19 semanas de seguimiento, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos en pacientes con espasticidad en la EM no totalmente aliviado con la terapia actual contra la espasticidad. Los sujetos fueron tratados con Sativex ®, como terapia complementaria, de una manera simple ciego de 4 semanas, después de lo cual los logro de una mejora de la espasticidad de ≥ 20% pasaron a una semana de 12 al azar, controlado con placebo.

 Fuente: GW Pharmaceuticals plc (02/03/11)

INFORMACIÓN ORIGINAL EXTRAÍDA DE:       

http://www.msrc.co.uk/index.cfm?fuseaction=show&pageid=2479&CFID=4728623&CFTOKEN=30016981