|
|
|
Sativex ® millora els símptomes de l’ espasticitat en l’EM, mostra un estudi
02 de Març de 2011
![]() |
Els resultats de l'estudi clínic de les Nacions Unides de Fase III
publicat ahir en línia En European Journal of Neurology *Early *View
va mostrar que aproximadament la meitat de totes les persones amb
*espasticidad de moderada a severa segons l'estil d'esclerosi
múltiple (EM) que no havien respost adequadament a la teràpia contra
l’ espasticitat, i troba que Sativex ® oromucosa Spray
(delta-9-tetrahidrocannabinol (THC) i cannabidiol (CBD)), pot
millorar els debilitants símptomes de l’
espasticitat associada amb l'esclerosi múltiple. La variable principal d'eficàcia va ser el canvi en una barem de 10 punts (0-10). Es va informar de la *espasticidad amb una qualificació numèrica pròpia de (NRS), des del punt de l'aleatorització fins al final de la tractament.1 *Sativex ® ha demostrat proporcionar una millorança significativa, en comparació del placebo, en la puntuació de l’ espasticitat NRS, segons la freqüència d’espasmes i trastorns del somni relacionats amb l’ espasticitat. |
|
Després
d'un període de quatre setmanes de durada, període de prova
terapèutica, un simple cec en 572 pacients, el *Sativex ® va reduir
el *NRS la puntuació mitjana per l’ espasticitat de 3,01 punts, des
d'un punt de referència de 6.91 punts. un 48% dels pacients van
aconseguir una millorança clínicament significativa de ≥ 20% en la
gravetat de l’ espasticitat durant aquest període inicial. Al final
de l'assaig, el Sativex ® va reduir la mitjana de l’ espasticitat
00-10. El *NRS marca que es respon de forma significativa més que el
placebo (diferència de tractament estimada 0,84 punts, p = 0,0002).
El nombre de pacients que va aconseguir una millora en l’
espasticitat de ≥ 30% al final de l'assaig va ser significativament
major en el grup de Sativex ® que el placebo grup (74% vs 51%, p =
0,0003). INFORMACIÓ ORIGINAL EXTRETA DE: http://www.msrc.co.uk/index.cfm?fuseaction=show&pageid=2479&CFID=4728623&CFTOKEN=30016981 TRADUÏT AUTOMÁTICAMENT PER: http://www.softcatala.org/traductor
|
© La LLar