Aquest fàrmac ja va ser autoritzat a Espanya i Regne Unit en 2010, i després d'aquest vistiplau baix procediment de reconeixement mutu (*PRM), el següent pas és el procés de registre nacional, independent a cada país, per ultimar la redacció dels materials de condicionament del producte i altres documents relacionats, a més de resoldre qualsevol altra exigència regulatòria nacional.

Després de la finalització d'aquesta etapa, s'espera que cada país emeti l'autorització de comercialització. Així, les companyies preveuen que Alemanya, Dinamarca i Suècia llancin el producte abans que finalitzi 2011, i als països restants en 2012.

De la mateixa manera, *Almirall i *GW han anunciat que quan finalitzi aquest tràmit regulatori es presentarà, dins d'aquest mateix any, un nou *PRM amb la finalitat d'ampliar l'aprovació de '*Sativex' a altres països europeus.

"La finalització amb èxit d'aquest procés regulador europeu de '*Sativex' representa una excel·lent notícia per Almirall i reforça el nostre compromís d'oferir solucions innovadores als pacients", ha explicat Bertil Lindmark, director executiu de R+D de la companyia.

Aquest fàrmac, que ha estat desenvolupat per *GW *Pharmaceuticals però els drets del qual de comercialització a Europa pertanyen a *Almirall (excepte a Regne Unit), es troba actualment en fase III de desenvolupament clínic per al tractament de dolor oncològic.

INFORMACIÓ ORIGINAL EXTRETA DE:      

http://www.europapress.es/salud/farmacia-00668/noticia-empresas-seis-paises-europeos-recomiendan-aprobacion-sativex-almirall-pacientes-esclerosis-multiple-20110322114837.html

TRADUÏT AUTOMÁTICAMENT PER:

http://www.softcatala.org/traductor