• Més de 350 empreses comercialitzen procediments no aprovats

  • Más de 350 empresas comercializan procedimientos no aprobados

Als Estats Units hi ha una autèntica eclosió de empreses que ofereixen tractaments amb cèl·lules mare que no han estat sotmesos a aprovació ni assaig . Un estudi alerta de les conseqüències tant per als pacients com per al prestigi de la investigació, i urgeix a l’Administració d’Aliments i Medicaments (FDA) a que posi fre al mercat il·legal .
Almenys 351 empreses als Estats Units estan comercialitzant tractaments de cèl·lules mare no aprovats en 570 clíniques. Aquestes signatures anuncien intervencions per lesions ortopèdiques, trastorns neurològics, malalties cardíaques, alteracions immunològiques, problemes pulmonars, lesions de medul·la espinal i indicacions cosmètiques, segons un article publicat a la revista Cell Stem Cell

En aquest article, l’expert en bioètica de la Universitat de Minnesota Leigh Turner i Paul Knoepfler, investigador de cèl·lules mare de la Universitat de Califòrnia, presenten una anàlisi de les companyies nord-americanes que es dediquen a la venda directa al consumidor d’aquests procediments.

«En gairebé tots els estats, les persones poden accedir a tractaments de cèl·lules mare» diu Knoepfler. «La gent de les àrees metropolitanes més grans només ha de conduir quinze minuts per trobar una clínica que ofereixi aquest tipus de serveis, sense haver de viatjar a Mèxic o el Carib», destaca.

Turner i Knoepfler van trobar aquests negocis a través de cerques per paraules clau a internet, mineria de textos i anàlisi de contingut de pàgines web. Per a cada empresa, van registrar el nom de la signatura, la ubicació, les adreces de llocs web, la publicitat de tipus de cèl·lules mare, i els reclams de màrqueting que anuncien tractaments amb aquests mètodes.

Concentració a Califòrnia

Entre les troballes clau, l’informe conclou que la major concentració de clíniques que ofereixen aquests tractaments al consumidor es troba a Califòrnia (113 clíniques), Florida (104), Texas (71), Colorado (37), Arizona (36), i nova York (21).

Dels procediments de cèl·lules mare que es comercialitzen, el 61% de les empreses ofereix intervencions de cèl·lules derivades de greix i el 48% publicita tractaments basats en medul·la òssia. Els anuncis de cèl·lules mare pluripotents induïdes i les embrionàries xenogèniques són rars, ofertats per una o dues empreses.

Més de 300 de les intervencions que s’ofereixen es refereixen a problemes ortopèdics. Altres estan relacionades amb el dolor (150 empreses), lesions esportives (90), malalties neurològiques (80), i trastorns del sistema immune (75).

«És un mercat que s’està expandint de manera espectacular davant els nostres ulls. Estàvem al tant d’aquest creixement, però mai imaginem seu abast i grandària «, diu Turner.

«Hi hauria d’haver un fre, però no existeix. On són els organismes reguladors i com ha aparegut tota aquesta indústria en un país on se suposa que les intervencions basades en cèl·lules mare i els dispositius mèdics que els produeixen han de ser regulats per la FDA ? «, es pregunta l’expert.

Turner i Knoepfler -autor del bloc The Niche- van començar a sospitar d’un augment en les clíniques de cèl·lules mare als EUA quan les preguntes dels lectors van deixar de referir-se a tractaments a l’estranger i van començar a inquirir sobre tractaments al país.

Inacció de la FDA

En investigar sobre el perfil de les persones que dirigeixen estàs clíniques, els autors van trobar que no només es tractava de cirurgians cosmètics i naturòpates . També van descobrir que els ‘pioners’ d’aquesta indústria estaven entrenant a altres a fer el mateix. «No està clar si les autoritats federals -particularment la FDA- i els consells mèdics són conscients de l’abast del problema o estan prenent mesures mínimes per exercir un control de la propagació d’aquest tipus d’empreses», assenyalen.

«Des de 2009 fins a l’actualitat, aquestes firmes han entrat en el mercat de forma rutinària i han fet màrqueting dient que poden tractar entre 30 i 40 malalties amb cèl·lules mare sense que ningú hagi adoptat mesures reguladores significatives «, diu Turner.

L’investigador considera molt greu que la gent tingui accés a unes intervencions que no són segures, ja que no han estat assajades ni aprovades .

Un desavantatge addicional és que els pacients que hagin optat per aquests tractaments il·legals amb cèl·lules mare disminueixen les seves possibilitats de ser classificats per als assajos clínics aprovats per la FDA, que compleixin amb les regulacions federals. «Això serà una pèrdua per a la recerca en aquest àmbit», subratlla.

Per la seva banda, Knoepfler opina que aquesta explosió de negocis il·legals poden contribuir a desacreditar la investigació amb cèl·lules mare davant l’opinió pública.

En Estados Unidos hay una auténtica eclosión de empresas que ofrecen tratamientos con células madre que no han sido sometidos a aprobación ni ensayo. Un estudio alerta de las consecuencias tanto para los pacientes como para el prestigio de la investigación, y urge a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) a que ponga freno almercado ilegal
Al menos 351 empresas en Estados Unidos están comercializando tratamientos de células madre no aprobados en 570 clínicas. Estas firmas anuncian intervenciones para lesiones ortopédicas, trastornos neurológicos, enfermedades cardíacas, alteraciones inmunológicas, problemas pulmonares, lesiones de médula espinal e indicaciones cosméticas, según un artículo publicado en la revista Cell Stem Cell .

En este artículo, el experto en bioética de la Universidad de Minnesota Leigh Turner y Paul Knoepfler, investigador de células madre de la Universidad de California, presentan un análisis de las compañías estadounidenses que se dedican a la venta directa al consumidor de estos procedimientos.

“En casi todos los estados, las personas pueden acceder a tratamientos de células madre” dice Knoepfler. “La gente de las áreas metropolitanas más grandes solo tiene que conducir quince minutos para encontrar una clínica que ofrezca este tipo de servicios, sin tener que viajar a México o el Caribe”, destaca.

Turner y Knoepfler encontraron estos negocios a través de búsquedas por palabras clave en internet, minería de textos y análisis de contenido de páginas web. Para cada empresa, registraron el nombre de la firma, la ubicación, las direcciones de sitios web, la publicidad de tipos de células madre, y los reclamos de marketing que anuncian tratamientos con estos métodos.

Concentración en California

Entre los hallazgos clave, el informe concluye que la mayor concentración de clínicas que ofertan estos tratamientos al consumidor se encuentra en California (113 clínicas), Florida (104), Texas (71), Colorado (37), Arizona (36), y Nueva York (21).

De los procedimientos de células madre que se comercializan, el 61% de las empresas ofrece intervenciones de células derivadas de grasa y el 48% publicita tratamientos basados en médula ósea. Los anuncios de células madre pluripotentes inducidas y las embrionarias xenogénicas son raros, ofertados por una o dos empresas.

Más de 300 de las intervenciones que se ofrecen se refieren a problemas ortopédicos. Otras están relacionadas con el dolor (150 empresas), lesiones deportivas (90), enfermedades neurológicas (80), y trastornos del sistema inmune (75).

“Es un mercado que se está expandiendo de manera espectacular ante nuestros ojos. Estábamos al tanto de este crecimiento, pero nunca imaginamos su alcance y tamaño”, dice Turner.

”Debería haber un freno, pero no existe. ¿Dónde están los organismos reguladores y cómo ha aparecido toda esta industria en un país donde se supone que las intervenciones basadas en células madre y los dispositivos médicos que los producen han de ser regulados por la FDA?”, se pregunta el experto.

Turner y Knoepfler –autor del blog The Niche– comenzaron a sospechar de un aumento en las clínicas de células madre en EE UU cuando las preguntas de los lectores dejaron de referirse a tratamientos en el extranjero y empezaron a inquirir sobre tratamientos en el país.

Inacción de la FDA

Al investigar sobre el perfil de las personas que dirigen estás clínicas, los autores encontraron que no solo se trataba de cirujanos cosméticos y naturópatas. También descubrieron que los ‘pioneros’ de esta industria estaban entrenando a otros a hacer lo mismo. “No está claro si las autoridades federales ­–particularmente la FDA– y los consejos médicos son conscientes del alcance del problema o están tomando medidas mínimas para ejercer un control de la propagación de este tipo de empresas”, señalan.

“Desde 2009 hasta la actualidad, estas firmas han entrado en el mercado de forma rutinaria y han hecho marketing diciendo que pueden tratar entre 30 y 40 enfermedades con células madre sin que nadie haya adoptado medidas regulatorias significativas”, dice Turner.

El investigador considera muy grave que la gente tenga acceso a unas intervenciones que no son seguras, ya que no han sido ensayadas ni aprobadas.

Una desventaja adicional es que los pacientes que hayan optado por estos tratamientos ilegales con células madre disminuyen sus posibilidades de ser clasificados para los ensayos clínicos aprobados por la FDA, que cumplan con las regulaciones federales. “Esto será una pérdida para la investigación en este ámbito”, subraya.

Por su parte, Knoepfler opina que esta explosión de negocios ilegales pueden contribuir a desacreditar la investigación con células madre ante la opinión pública.

 

INFORMACIÓ ORIGINAL EXTRETA DE:
http://www.lavanguardia.com/ciencia/cuerpo-humano/20160630/402880581784/los-tratamientos-ilegales-con-celulas-madre-se-disparan-en-ee-uu.html

TRADUÏT AUTOMÁTICAMENT PER:
GOOGLE CHROME

 

INFORMACIÓN ORIGINAL EXTRAIDA DE:
http://www.lavanguardia.com/ciencia/cuerpo-humano/20160630/402880581784/los-tratamientos-ilegales-con-celulas-madre-se-disparan-en-ee-uu.html