Després de 15 anys de seguiment, els pacients amb recaiguda-remissió d’esclerosi múltiple (EMRR) que mostren activitat de la malaltia malgrat el tractament amb interferón (IFN) β-1a solen tenir resultats poc favorables a llarg termini, segons un estudi publicat on line el 13 de setembre en la revista Annals of Neurology.   Tras 15 años de seguimiento, los pacientes con recaída-remisión de esclerosis múltiple (EMRR) que muestran actividad de la enfermedad a pesar del tratamiento con interferón (IFN) β-1a suelen tener resultados poco favorables a largo plazo, según un estudio publicado on line el 13 de septiembre en la revista Annals of Neurology.

Robert A. Bermel, MD, de la Clínica Cleveland, i els seus col·legues van realitzar un estudi multicéntrico, observacional, de 15 anys de seguiment, estudi que va involucrar a 136 pacients amb EMRR, que havien estat tractats inicialment amb qualsevol injecció intramuscular (IM) IFN-1a o placebo, per identificar prediccions primerenques de resultats a llarg termini.

Els investigadors van trobar que significativament menys pacients tractats amb IFN-1a IM tenien activitat de la malaltia primerenca. Dels tractats amb IFN-1a, l’activitat de la malaltia persistent es va associar amb un risc 8,96 vegades major de lesions realçades amb gadolini, un risc 4,44 vegades major de recaiguda, i un risc 2,90 vegades major de noves lesionis T2. Al revés, l’activitat primerenca de la malaltia en pacients tractats amb placebo no es va associar amb resultats a llarg termini.

“Activitat de la malaltia malgrat el tractament amb IFN s’associa amb desfavorables resultats a llarg termini. S’ha de prestar especial atenció a lesions realçades amb gadolini en la teràpia d’IFN, ja que la seva presència es correlaciona fortament amb discapacitat severa 15 anys després”, escriuen els autors. “Els resultats proporcionar justificació per al seguiment dels pacients tractats amb IFN imatges per ressonància magnètica, així com per canviar el tractament en pacients amb malaltia activa. ”

Aquest estudi va ser finançat per Biogen Idec.

 
 

Objectiu:
Identificar predictores primerencs de resultats a llarg termini en pacients amb EMRR tractats amb IM interferón beta-1a (IFN-1a IM).

Mètodes:
Estudi multicéntrico, observacional, de 15 anys d’estudi de seguiment dels pacients que van completar = 2 anys en l’assaig pivotal d’IM IFNß-1a para l’EMRR. 136 pacients van participar en el 15-anys de seguiment (69 originalment assignats a l’atzar a IFN-1a IM i 67 a placebo). Després de l’assaig clínic de 2 anys, el tractament no estava regulat pel protocol d’estudi. Activitat de la malaltia durant l’estudi de 2 anys es va definir com: 2 o més lesions realçades amb gadolini (acumulatius) en l’any 1 i / o 2 anys de ressonància magnètica, 3 o més lesions noves T2 en la RM 2 anys en comparació del valor inicial, i 2 o més recaigudes més de dos anys. L’odds ràtio es van calcular per predir l’activitat de la malaltia primerenca greus EDSS empitjorament (en el pitjor cuartil de canvi> 4,5 punts EDSS) durant l’interval de 15 anys.

Resultats:
La proporció de pacients que van presentar activitat de la malaltia primerenca va ser menor en pacients tractats amb IFN-1a IM que el placebo per a tots els marcadors d’activitat de la malaltia (rang 23,5% -29,0% vs 41,0% -45,5%). En l’IFN-1a IM grup, activitat de la malaltia persistent pronosticat EDSS empitjorament greu: lesions Gad (OR = 8,96, p <0,001); recaigudes (OR = 4,44, p = 0,010), i la nova T2 lesions (OR = 2,90, p = 0,080). En els pacients tractats amb placebo, l’activitat de la malaltia primerenca no va ser tan fortament associat amb resultats a llarg termini (OR = rang 1.53-2.62, p = 0.069-0.408).
Interpretació:

L’activitat de la malaltia malgrat el tractament amb IFN s’associa amb resultats desfavorables a llarg termini. S’ha de prestar especial atenció a les lesions realçades amb gadolini en la teràpia d’IFN, ja que la seva presència es correlaciona fortament amb discapacitat severa 15 anys després. Els resultats proporcionen una base lògica per al seguiment dels pacients tractats amb IFN MRI, per canviar de teràpia en pacients amb malaltia activa.
Robert A. Bermel MD, PhD Es Xiaojun, Pamela Foulds MD, Robert Hyde, Jack H. Simon MD, PhD Elizabeth Fisher, Richard A. Rudick MD

Article Complet
Font: Copyright © 2001-2012 Metges Lounge Lounge mèdics (28/09/12)

INFORMACIÓ ORIGINAL EXTRETA DE:

http://www.msrc.co.uk/index.cfm?fuseaction=show&pageid=2479&CFID=4728623&CFTOKEN=30016981

TRADUÏT AUTOMÁTICAMENT PER:
http://www.apertium.org/index.php?id=translatetext

Robert A. Bermel, MD, de la Clínica Cleveland, y sus colegas realizaron un estudio multicéntrico, observacional, de 15 años de seguimiento, estudio que involucró a 136 pacientes con EMRR , que habían sido tratados inicialmente con cualquier inyección intramuscular (IM) IFN-1a o placebo, para identificar predicciones tempranas de resultados a largo plazo.

Los investigadores encontraron que significativamente menos pacientes tratados con IFN-1a IM tenían actividad de la enfermedad temprana. De los tratados con IFN-1a, la actividad de la enfermedad persistente se asoció con un riesgo 8,96 veces mayor de lesiones realzadas con gadolinio, un riesgo 4,44 veces mayor de recaída, y un riesgo 2,90 veces mayor de nuevas lesiones T2. A la inversa, la actividad temprana de la enfermedad en pacientes tratados con placebo no se asoció con resultados a largo plazo.

“Actividad de la enfermedad a pesar del tratamiento con IFN se asocia con desfavorables resultados a largo plazo. Se debe prestar especial atención a lesiones realzadas con gadolinio en la terapia de IFN, ya que su presencia se correlaciona fuertemente con discapacidad severa 15 años después”, escriben los autores. “Los resultados proporcionar justificación para el seguimiento de los pacientes tratados con IFN imágenes por resonancia magnética, así como para cambiar el tratamiento en pacientes con enfermedad activa. “

Este estudio fue financiado por Biogen Idec.

 

 

 

 

Objetivo:
Identificar predictores tempranos de resultados a largo plazo en pacientes con EMRR tratados con IM interferón beta-1a (IFN-1a IM).

Métodos:
Estudio multicéntrico, observacional, de 15 años de estudio de seguimiento de los pacientes que completaron = 2 años en el ensayo pivotal de IM IFNß-1a para la EMRR. 136 pacientes participaron en el 15-años de seguimiento (69 originalmente asignados al azar a IFN-1a IM y 67 a placebo). Después del ensayo clínico de 2 años, el tratamiento no estaba regulado por el protocolo de estudio. Actividad de la enfermedad durante el estudio de 2 años se definió como: 2 o más lesiones realzadas con gadolinio (acumulativos) en el año 1 y / o 2 años de resonancia magnética, 3 o más lesiones nuevas T2 en la RM 2 años en comparación con el valor inicial, y 2 o más recaídas más de dos años. La odds ratio se calcularon para predecir la actividad de la enfermedad temprana graves EDSS empeoramiento (en el peor cuartil de cambio> 4,5 puntos EDSS) durante el intervalo de 15 años.

Resultados:
La proporción de pacientes que presentaron actividad de la enfermedad temprana fue menor en pacientes tratados con IFN-1a IM que el placebo para todos los marcadores de actividad de la enfermedad (rango 23,5% -29,0% vs 41,0% -45,5%). En el IFN-1a IM grupo, actividad de la enfermedad persistente pronosticado EDSS empeoramiento grave: lesiones Gad (OR = 8,96, p <0,001); recaídas (OR = 4,44, p = 0,010), y la nueva T2 lesiones (OR = 2,90, p = 0,080). En los pacientes tratados con placebo, la actividad de la enfermedad temprana no fue tan fuertemente asociado con resultados a largo plazo (OR = rango 1.53-2.62, p = 0.069-0.408).

Interpretación:
La actividad de la enfermedad a pesar del tratamiento con IFN se asocia con resultados desfavorables a largo plazo. Se debe prestar especial atención a las lesiones realzadas con gadolinio en la terapia de IFN, ya que su presencia se correlaciona fuertemente con discapacidad severa 15 años después. Los resultados proporcionan una base lógica para el seguimiento de los pacientes tratados con IFN MRI,  para cambiar de terapia en pacientes con enfermedad activa.

Robert A. Bermel MD, PhD Se Xiaojun, Pamela Foulds MD, Robert Hyde, Jack H. Simon MD, PhD Elizabeth Fisher, Richard A. Rudick MD

Artículo Completo

Fuente: Copyright © 2001-2012 Médicos Lounge Lounge médicos (28/09/12)

INFORMACIÓN ORIGINAL EXTRAÍDA DE:

http://www.msrc.co.uk/index.cfm?fuseaction=show&pageid=2479&CFID=4728623&CFTOKEN=30016981

TRADUCIDO AUTOMÁTICAMENTE POR:
LA BARRA DE GOOGLE

Deixa un comentari

L'adreça electrònica no es publicarà. Els camps necessaris estan marcats amb *

Skip to content