Durant el V Congrés de ECTRIMS i ACTRIMS, que s’està celebrant en Ámsterdam.
– També s’han presentat els resultats d’investigació que recolzen l’estratificació del risc de sofrir leucoencefalopatía multifocal progressiva (LMP)
Ámsterdam, octubre de 2011.- Biogen Idec i Elan Corporation han presentat divendres passat noves dades de TYSABRI® (natalizumab) en el marc del V Congrés dels Comitès Europeu i Americà per al Tractament i la Investigació de l’Esclerosi Múltiple (ECTRIMS i ACTRIMS), que s’ha celebrat en Ámsterdam. Durante el V Congreso de ECTRIMS y ACTRIMS, que se está celebrando en Ámsterdam.
– También se han presentado los resultados de investigación que respaldan la estratificación del riesgo de sufrir leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)
Ámsterdam, octubre de 2011.- Biogen Idec y Elan Corporation han presentado el pasado viernes nuevos datos de TYSABRI® (natalizumab) en el marco del V Congreso de los Comités Europeo y Americano para el Tratamiento y la Investigación de la Esclerosis Múltiple (ECTRIMS y ACTRIMS), que se ha celebrado en Ámsterdam.
Les principals dades indiquen que els pacients tractats amb TYSABRI® van experimentar una reducció en la taxa anualizada de brots, especialment els tractats amb TYSABRI® a l’inici de la seva malaltia, a més d’un avantatge a llarg termini per als pacients que havien aconseguit l’absència d’activitat de la malaltia, precoçment, en el curs del tractament. Les dades d’un estudi aparti indiquen que els pacients tractats amb TYSABRI® van experimentar una millora de la qualitat de vida relacionada amb la incontinència. Així mateix, s’han presentat conjunts addicionals de dades que recolzen els esforços de Biogen Idec i Elan en l’estratificació del risc de sofrir leucoencefalopatía multifocal progressiva (LMP) en pacients tractats amb TYSABRI®.
“L’estudi continuat de l’experiència dels pacients tractats amb TYSABRI® ha demostrat que aquest té el potencial de millorar la vida de les persones amb EM en el retard de la progressió de la malaltia i la millora en la qualitat de vida relacionada amb la incontinència”, assegura Douglas I. Williams, vicepresident executiu d’investigació i desenvolupament de Biogen Idec. “Les dades d’eficàcia de TOP i STRATA indiquen els beneficis potencials sobre el curs de la malaltia del tractament precoç amb TYSABRI®, i el manteniment dels beneficis en el temps, juntament amb el nostre enfocament de l’estratificació del risc, ens ha ajudat a posicionar amb seguretat a TYSABRI® per al tractament de molts pacients que prèviament no haurien considerat aquesta important teràpia”.
“L’estudi de l’estat de l’anticòs anti JCV recolza la seva utilitat en l’estratificació del risc i permet una discussió personalitzada del beneficio/risc per a cada pacient”, assegura Ted Yednock, vicepresident executiu i director d’investigació global de Elan. “La nostra experiència després de cinc anys al mercat i la informació resultant del nostre estudi en curs sobre l’eficàcia i seguretat de TYSABRI® en pacients amb Esclerosi Múltiple (EM), permet a metges i pacients prendre una decisió sobre l’enfocament del tractament d’aquesta malaltia”.
Dades que recolzen l’ús precoç i els beneficis a llarg termini de TYSABRI®
Resultats a llarg termini en pacients tractats amb natalizumab amb absència d’activitat de la malaltia durant l’estudi AFFIRM de dos anys (pòster 513).
En l’anàlisi es compara als pacients de l’estudi a llarg termini de seguretat de TYSABRI® amb redosificación i tractament (STRATA) amb absència d’activitat de la malaltia (DAF, per les seves sigles en anglès) amb pacients sense absència d’activitat de la malaltia (NDAF, per les seves sigles en anglès) en els dos anys de l’assaig AFFIRM. A l’inici de STRATA hi havia 177 pacients i 415 NDAF. La majoria (el 94%; un de cada 177) dels pacients presentaven DAF enfront del 60% dels pacients NDAF.
Als tres anys de teràpia amb TYSABRI® en STRATA, els pacients DAF presentaven menys discapacitat i una taxa anualizada de brots significativament inferior al dels pacients NDAF. Les puntuacions mitjanes de l’escala de l’estat de discapacitat ampliada (EDSS) van ser de 2,34 en els pacients DAF i 3,23 en els pacients NDAF (p<0,0001), i la taxa anualizada de brots no ajustada va ser de 0,08 en els pacients DAF i 0,16 en els pacients NDAF (p<0,0001).
Les dades demostren que els pacients tractats amb TYSABRI® que aconsegueixen l’absència d’activitat de la malaltia a curt termini poden experimentar beneficis a llarg termini, així com que el tractament precoç és preferible al tractament retardat.
El pòster ha estat disponible per a la seva visualització el dijous 20 d’octubre entre les 15.30 i 17.00 hores CEST.
Avaluació de la taxa anualizada de brots i els canvis en la puntuació de l’escala del estadode discapacitat ampliada al programa Observacional de TYSABRI® (natalizumab) (pòster 509).
En aquesta anàlisi es va avaluar l’associació entre l’historial de tractament a l’inici i la taxa anualizada de brots al programa observacional de TYSABRI® (TOP). TOP avalua els resultats a llarg termini de 3.484 pacients amb EMRR tractats amb TYSABRI® en cinc grups d’historial de tractament: nous en el tractament (n=337); interferón (IFN) només (n=1626); acetat de glatiramero (GA) només (n=288); canvi entre IFN i GA en qualsevol adreça (n=595), i ús previ de inmunosupresores (IS) (n=487).
La taxa anualizada de brots post-inici es va reduir significativament i va romandre baix, després de tres anys de teràpia amb TYSABRI®. La mitjana de taxa anualizada de brots en pacients tractats amb TYSABRI® van ser inferiors en pacients nous en el tractament (0,16) i superiors en pacients prèviament tractats amb teràpia de IS (0,34) o amb canvis entre GA i IFN (0,25). Les puntuacions EDSS van romandre estables durant tres anys en els pacients tractats amb TYSABRI®. El percentatge de pacients amb millores sostingudes en la puntuació de EDSS va ser major que el percentatge de pacients amb empitjorament sostingut (progressió) en la puntuació de EDSS.
Aquests resultats indiquen el potencial benefici del tractament precoç de TYSABRI® en el curs de la malaltia.
El pòster ha estat disponible per a la seva visualització el dijous 20 d’octubre entre les 15.30 i 17.00 hores CEST.
Resultats de l’estudi TRUST: efectes de natalizumab en la funció de la bufeta (pòster 1040).
En l’estudi TRUST (avaluació de la funció de la bufeta en pacients amb Esclerosi Múltiple Recurrent/Remitent tractats amb natalizumab), els investigadors van analitzar els efectes potencials de TYSABRI® en el control de la bufeta, calculats segons la puntuació de l’inventari d’afeccions urogenitales, forma breu (UDI-6), respecte a l’inici. El canvi en el qüestionari de les conseqüències de la incontinència, forma breu (IIQ-7), s’utilitza com a objectiu secundari. En la setmana 24, 28 pacients van completar l’estudi.
Les puntuacions mitjanes de UDI-6 i IIQ-7 van ser, en tots dos casos, significativament inferiors respecte a l’inici des de la quarta setmana i fins a la setmana 24. A la setmana 24, el 85,7% i 78,6% dels pacients van demostrar millores respecte a l’inici en les puntuacions UDI-6 i IIQ-7 (p=0,0001 i p=0,0011, respectivament).
Segons les dades d’aquest estudi obert, braç únic i prova de concepte de 24 setmanes, la magnitud dels efectes demostra que TYSABRI® podria ser capaç de reduir les conseqüències de la incontinència en la qualitat de vida, de moderades a lleus. Altres objectius s’estan analitzant en aquests moments. Les dades definitives es presentaran quan es completi l’estudi.
TYSABRI® va millorar significativament la qualitat de vida relacionada amb la incontinència, mesura segons la mitjana en les millores de les puntuacions UDI-6 i IIQ-7. Els pacients amb puntuacions pitjors (més altes) en UDI-6 o IIQ-7 a l’inici van presentar una millora inicial superior en les puntuacions i van mantenir la millorança amb el temps mentre van rebre TYSABRI®. La magnitud dels efectes suggereix que TYSABRI® podria ser capaç de reduir els efectes de la incontinència urinària en la qualitat de vida de moderats a lleus. Fan falta més estudis per recolzar aquestes anàlisis.
El pòster ha estat disponible per a la seva visualització el divendres 21 d’octubre entre les 15.30 i 17.00 hores CEST.
Dades addicionals que recolzen les iniciatives d’estratificació del risc
Les dades de tres estudis recolzen així mateix les iniciatives d’estratificació del risc empreses per Biogen Idec i Elan.
Epidemiologia JCV en la EM: epidemiologia de la prevalença de l’anticòs del virus anti-JC en pacients d’Esclerosi Múltiple (pòster 801).
Aquest estudi transversal, multicéntrico, multinacional i epidemiològic de més de 2.600 pacients es va dissenyar per confirmar l’índex d’anticossos anti-JCV en la població de pacients de EM. L’anàlisi preliminar va demostrar un índex de prevalença d’anticossos de anti-JCV del 57,0% en aquest grup, coherent amb els estudis previs. A més, no es van observar associacions significatives entre l’estat d’anticossos anti-JCV i la durada de la malaltia de EM, tipus de EM, ús terapèutic de EM, ús de IS o durada del tractament de EM.
Contribució de la durada del tractament de natalizumab, ús previ de inmunosupresores i estat d’anticossos del virus anti-JC al risc de leucoencefalopatía progressiva multifocal en pacients d’Esclerosi Múltiple tractats amb natalizumab (pòster 995).
Aquesta anàlisi va avaluar el risc de LMP en pacients de EM a partir de tres factors de risc: durada del tractament amb TYSABRI®, ús previ de inmunosupresores (IS) i estat d’anticossos anti-JCV. Es van obtenir mostres de sang i dades clíniques dels pacients de fonts de post-comercialització de TYSABRI®, estudis clínics i un registre suec independent que representa 165.500 pacients/any d’experiència amb TYSABRI®.
L’estat d’anticossos anti-JCV amb IS previ i durada del tractament amb TYSABRI® pot estratificar als pacients amb un risc inferior i superior de LMP. Els pacients negatius en anticossos anti-JCV van presentar el menor risc (≤0,11 casos per cada 1.000 pacients tractats, segons un cas hipotètic de LMP negatiu d’anticossos anti-JCV). Els pacients que presentaven els tres factors de risc van presentar el major risc (≈8 casos per cada 1.000 pacients tractats).
Els pòsters 801 i 884 han estat disponibles per a la seva visualització el divendres 21 d’octubre entre les 15.30 i 17.00 hores CEST.
Les dades d’estratificació del risc presentats en ECTRIMS i ACTRIMS també compten amb el suport de la fitxa tècnica del producte de la UE, que indica que els pacients positius en anticossos anti-JCV, han rebut tractament previ de IS i tractament amb TYSABRI® durant més de dos anys presenten el major risc de desenvolupar LMP.
Sobre TYSABRI®
TYSABRI® està autoritzat en més de 60 països. Com monoterapia, està autoritzat a EUA per la EM Recurrent/Recidivante, generalment en pacients amb resposta inadequada o incapacitat de tolerar una teràpia alternativa de la EM. En la Unió Europea, està aprovat per a pacients adults de EMRR molt activa que no hagin respost al beta interferón o hagin evolucionat ràpidament a EMRR greu.
TYSABRI® ha suposat un avanç en el tractament de l’Esclerosi Múltiple gràcies a la seva eficàcia establerta. S’ha demostrat que redueix els brots i ralenteix la progressió de la discapacitat física. Les dades de l’assaig de fase III AFFIRM, publicat en el New England Journal of Medicine, indiquen que després de dos anys el tractament amb TYSABRI® va comportar a una reducció relativa del 68% (p<0,001) en l’índex anualizado de recaigudes comparat amb placebo i va reduir el risc relatiu de progressió de la discapacitat en un 42-54% (p<0,001).
TYSABRI® augmenta el risc de leucoencefalopatía multifocal progressiva (LMP), una infecció viral oportunista del cervell que condueix en baixa proporció a la mort o a una minusvalidesa greu. Altres efectes secundaris greus que s’han observat en pacients tractats amb TYSABRI® són les reaccions d’hipersensibilitat (anafilaxi) i infeccions oportunistes i atípiques.
També s’han observat danys hepàtics considerables en pacients tractats amb TYSABRI® en el context post-comercialització. Els efectes adversos comuns en pacients de EM tractats amb TYSABRI® inclouen mal de cap, cansament, reaccions a la injecció, infeccions del tracte urinari, dolor en articulacions i membres, i picor.
TYSABRI® és comercialitzat conjuntament per Biogen Idec i Elan Corporation.
Sobre Biogen Idec
Biogen Idec recorre a la ciència d’última generació per descobrir, desenvolupar, fabricar i comercialitzar teràpies destinades a malalties greus, centrant-se en la neurologia, immunologia i hemofília. Fundada en 1978, Biogen Idec és la companyia biotecnològica independent més antiga del món. Els pacients de tot el món es beneficien de les seves teràpies capdavanteres en Esclerosi Múltiple i l’empresa genera uns ingressos superiors a 4.000 milions de dòlars a l’any.
Sobre Elan
Elan Corporation, plc és una empresa biotecnològica neurocientífica, compromesa amb marcar una diferència en les vides dels pacients i les seves famílies, dedicant-se a aportar innovacions científiques que cobreixin les necessitats mèdiques insatisfetes que continuen existint a tot el món. Les accions de Elan es cotitzen en les borses de Nova York i Irlanda.
INFORMACIÓ ORIGINAL EXTRETA DE:
TRADUÏT AUTOMÁTICAMENT PER:
http://www.softcatala.org/traductor
Los principales datos indican que los pacientes tratados con TYSABRI® experimentaron una reducción en la tasa anualizada de brotes, especialmente los tratados con TYSABRI® al inicio de su enfermedad, además de una ventaja a largo plazo para los pacientes que habían alcanzado la ausencia de actividad de la enfermedad, precozmente, en el curso del tratamiento. Los datos de un estudio aparte indican que los pacientes tratados con TYSABRI® experimentaron una mejora de la calidad de vida relacionada con la incontinencia. Asimismo, se han presentado conjuntos adicionales de datos que apoyan los esfuerzos de Biogen Idec y Elan en la estratificación del riesgo de sufrir leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) en pacientes tratados con TYSABRI®.
“El estudio continuado de la experiencia de los pacientes tratados con TYSABRI® ha demostrado que este tiene el potencial de mejorar la vida de las personas con EM en el retraso de la progresión de la enfermedad y la mejora en la calidad de vida relacionada con la incontinencia”, asegura Douglas E. Williams, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de Biogen Idec. “Los datos de eficacia de TOP y STRATA indican los beneficios potenciales sobre el curso de la enfermedad del tratamiento precoz con TYSABRI®, y el mantenimiento de los beneficios en el tiempo, junto con nuestro enfoque de la estratificación del riesgo, nos ha ayudado a posicionar con seguridad a TYSABRI® para el tratamiento de muchos pacientes que previamente no habrían considerado esta importante terapia”.
El estudio del estado del anticuerpo anti JCV respalda su utilidad en la estratificación del riesgo y permite una discusión personalizada del beneficio/riesgo para cada paciente”, asegura Ted Yednock, vicepresidente ejecutivo y director de investigación global de Elan. “Nuestra experiencia tras cinco años en el mercado y la información resultante de nuestro estudio en curso sobre la eficacia y seguridad de TYSABRI® en pacientes con Esclerosis Múltiple (EM), permite a médicos y pacientes tomar una decisión sobre el enfoque del tratamiento de esta enfermedad”.
Datos que respaldan el uso precoz y los beneficios a largo plazo de TYSABRI®
Resultados a largo plazo en pacientes tratados con natalizumab con ausencia de actividad de la enfermedad durante el estudio AFFIRM de dos años (póster 513).
En el análisis se compara a los pacientes del estudio a largo plazo de seguridad de TYSABRI® con redosificación y tratamiento (STRATA) con ausencia de actividad de la enfermedad (DAF, por sus siglas en inglés) con pacientes sin ausencia de actividad de la enfermedad (NDAF, por sus siglas en inglés) en los dos años del ensayo AFFIRM. Al inicio de STRATA había 177 pacientes y 415 NDAF. La mayoría (el 94%; uno de cada 177) de los pacientes presentaban DAF frente al 60% de los pacientes NDAF.
A los tres años de terapia con TYSABRI® en STRATA, los pacientes DAF presentaban menos discapacidad y una tasa anualizada de brotes significativamente inferior al de los pacientes NDAF. Las puntuaciones medias de la escala del estado de discapacidad ampliada (EDSS) fueron de 2,34 en los pacientes DAF y 3,23 en los pacientes NDAF (p<0,0001), y la tasa anualizada de brotes no ajustada fue de 0,08 en los pacientes DAF y 0,16 en los pacientes NDAF (p<0,0001).
Los datos demuestran que los pacientes tratados con TYSABRI® que logran la ausencia de actividad de la enfermedad a corto plazo pueden experimentar beneficios a largo plazo, así como que el tratamiento precoz es preferible al tratamiento retardado.
El póster ha estado disponible para su visualización el jueves 20 de octubre entre las 15.30 y 17.00 horas CEST.
Evaluación de la tasa anualizada de brotes y los cambios en la puntuación de la escala del estadode discapacidad ampliada en el programa Observacional de TYSABRI® (natalizumab) (póster 509).
En este análisis se evaluó la asociación entre el historial de tratamiento al inicio y la tasa anualizada de brotes en el programa observacional de TYSABRI® (TOP). TOP evalúa los resultados a largo plazo de 3.484 pacientes con EMRR tratados con TYSABRI® en cinco grupos de historial de tratamiento: nuevos en el tratamiento (n=337); interferón (IFN) sólo (n=1626); acetato de glatiramero (GA) sólo (n=288); cambio entre IFN y GA en cualquier dirección (n=595), y uso previo de inmunosupresores (IS) (n=487).
La tasa anualizada de brotes post-inicio se redujo significativamente y permaneció bajo, tras tres años de terapia con TYSABRI®. La media de tasa anualizada de brotes en pacientes tratados con TYSABRI® fueron inferiores en pacientes nuevos en el tratamiento (0,16) y superiores en pacientes previamente tratados con terapia de IS (0,34) o con cambios entre GA e IFN (0,25). Las puntuaciones EDSS permanecieron estables durante tres años en los pacientes tratados con TYSABRI®. El porcentaje de pacientes con mejoras sostenidas en la puntuación de EDSS fue mayor que el porcentaje de pacientes con empeoramiento sostenido (progresión) en la puntuación de EDSS.
Estos resultados indican el potencial beneficio del tratamiento precoz de TYSABRI® en el curso de la enfermedad.
El póster ha estado disponible para su visualización el jueves 20 de octubre entre las 15.30 y 17.00 horas CEST.
Resultados del estudio TRUST: efectos de natalizumab en la función de la vejiga (póster 1040).
En el estudio TRUST (evaluación de la función de la vejiga en pacientes con Esclerosis Múltiple Recurrente/Remitente tratados con natalizumab), los investigadores analizaron los efectos potenciales de TYSABRI® en el control de la vejiga, calculados según la puntuación del inventario de afecciones urogenitales, forma breve (UDI-6), respecto al inicio. El cambio en el cuestionario de las consecuencias de la incontinencia, forma breve (IIQ-7), se utiliza como objetivo secundario. En la semana 24, 28 pacientes completaron el estudio.
Las puntuaciones medias de UDI-6 y IIQ-7 fueron, en ambos casos, significativamente inferiores respecto al inicio desde la cuarta semana y hasta la semana 24. A la semana 24, el 85,7% y 78,6% de los pacientes demostraron mejoras respecto al inicio en las puntuaciones UDI-6 y IIQ-7 (p=0,0001 y p=0,0011, respectivamente).
Según los datos de este estudio abierto, brazo único y prueba de concepto de 24 semanas, la magnitud de los efectos demuestra que TYSABRI® podría ser capaz de reducir las consecuencias de la incontinencia en la calidad de vida, de moderadas a leves. Otros objetivos se están analizando en estos momentos. Los datos definitivos se presentarán cuando se complete el estudio.
TYSABRI® mejoró significativamente la calidad de vida relacionada con la incontinencia, medida según la media en las mejoras de las puntuaciones UDI-6 y IIQ-7. Los pacientes con puntuaciones peores (más altas) en UDI-6 o IIQ-7 al inicio presentaron una mejora inicial superior en las puntuaciones y mantuvieron la mejoría con el tiempo mientras recibieron TYSABRI®. La magnitud de los efectos sugiere que TYSABRI® podría ser capaz de reducir los efectos de la incontinencia urinaria en la calidad de vida de moderados a leves. Hacen falta más estudios para respaldar estos análisis.
El póster ha estado disponible para su visualización el viernes 21 de octubre entre las 15.30 y 17.00 horas CEST.
Datos adicionales que apoyan las iniciativas de estratificación del riesgo
Los datos de tres estudios apoyan asimismo las iniciativas de estratificación del riesgo emprendidas por Biogen Idec y Elan.
Epidemiología JCV en la EM: epidemiología de la prevalencia del anticuerpo del virus anti-JC en pacientes de Esclerosis Múltiple (póster 801).
Este estudio transversal, multicéntrico, multinacional y epidemiológico de más de 2.600 pacientes se diseñó para confirmar el índice de anticuerpos anti-JCV en la población de pacientes de EM. El análisis preliminar demostró un índice de prevalencia de anticuerpos de anti-JCV del 57,0% en este grupo, coherente con los estudios previos. Además, no se observaron asociaciones significativas entre el estado de anticuerpos anti-JCV y la duración de la enfermedad de EM, tipo de EM, uso terapéutico de EM, uso de IS o duración del tratamiento de EM.
Contribución de la duración del tratamiento de natalizumab, uso previo de inmunosupresores y estado de anticuerpos del virus anti-JC al riesgo de leucoencefalopatía progresiva multifocal en pacientes de Esclerosis Múltiple tratados con natalizumab (póster 995).
Este análisis evaluó el riesgo de LMP en pacientes de EM a partir de tres factores de riesgo: duración del tratamiento con TYSABRI®, uso previo de inmunosupresores (IS) y estado de anticuerpos anti-JCV. Se obtuvieron muestras de sangre y datos clínicos de los pacientes de fuentes de post-comercialización de TYSABRI®, estudios clínicos y un registro sueco independiente que representa 165.500 pacientes/año de experiencia con TYSABRI®.
El estado de anticuerpos anti-JCV con IS previo y duración del tratamiento con TYSABRI® puede estratificar a los pacientes con un riesgo inferior y superior de LMP. Los pacientes negativos en anticuerpos anti-JCV presentaron el menor riesgo (≤0,11 casos por cada 1.000 pacientes tratados, según un caso hipotético de LMP negativo de anticuerpos anti-JCV). Los pacientes que presentaban los tres factores de riesgo presentaron el mayor riesgo (≈8 casos por cada 1.000 pacientes tratados).
Los pósters 801 y 884 han estado disponibles para su visualización el viernes 21 de octubre entre las 15.30 y 17.00 horas CEST.
Los datos de estratificación del riesgo presentados en ECTRIMS y ACTRIMS también cuentan con el apoyo de la ficha técnica del producto de la UE, que indica que los pacientes positivos en anticuerpos anti-JCV, han recibido tratamiento previo de IS y tratamiento con TYSABRI® durante más de dos años presentan el mayor riesgo de desarrollar LMP.
Acerca de TYSABRI®
TYSABRI® está autorizado en más de 60 países. Como monoterapia, está autorizado en EE.UU. para la EM Recurrente/Recidivante, generalmente en pacientes con respuesta inadecuada o incapacidad de tolerar una terapia alternativa de la EM. En la Unión Europea, está aprobado para pacientes adultos de EMRR muy activa que no hayan respondido al beta interferón o hayan evolucionado rápidamente a EMRR grave.
TYSABRI® ha supuesto un avance en el tratamiento de la Esclerosis Múltiple gracias a su eficacia establecida. Se ha demostrado que reduce los brotes y ralentiza la progresión de la discapacidad física. Los datos del ensayo de fase III AFFIRM, publicado en el New England Journal of Medicine, indican que después de dos años el tratamiento con TYSABRI® conllevó a una reducción relativa del 68% (p<0,001) en el índice anualizado de recaídas comparado con placebo y redujo el riesgo relativo de progresión de la discapacidad en un 42-54% (p<0,001).
TYSABRI® aumenta el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), una infección viral oportunista del cerebro que conduce en baja proporción a la muerte o a una minusvalía grave. Otros efectos secundarios graves que se han observado en pacientes tratados con TYSABRI® son las reacciones de hipersensibilidad (anafilaxis) e infecciones oportunistas y atípicas.
También se han observado daños hepáticos considerables en pacientes tratados con TYSABRI® en el contexto post-comercialización. Los efectos adversos comunes en pacientes de EM tratados con TYSABRI® incluyen dolor de cabeza, cansancio, reacciones a la inyección, infecciones del tracto urinario, dolor en articulaciones y miembros, y picor.
TYSABRI® es comercializado conjuntamente por Biogen Idec y Elan Corporation.
Acerca de Biogen Idec
Biogen Idec recurre a la ciencia de última generación para descubrir, desarrollar, fabricar y comercializar terapias destinadas a enfermedades graves, centrándose en la neurología, inmunología y hemofilia. Fundada en 1978, Biogen Idec es la compañía biotecnológica independiente más antigua del mundo. Los pacientes de todo el mundo se benefician de sus terapias líderes en Esclerosis Múltiple y la empresa genera unos ingresos superiores a 4.000 millones de dólares al año.
Acerca de Elan
Elan Corporation, plc es una empresa biotecnológica neurocientífica, comprometida con marcar una diferencia en las vidas de los pacientes y sus familias, dedicándose a aportar innovaciones científicas que cubran las necesidades médicas insatisfechas que continúan existiendo en todo el mundo. Las acciones de Elan se cotizan en las bolsas de Nueva York e Irlanda.
INFORMACIÓN ORIGINAL EXTRAÍDA DE: