Pacients amb esclerosi múltiple que prenen natalizumab tenen un major risc de desenvolupar leucoencefalopatía multifocal progressiva (LMP), si són positius per als anticossos anti-virus JC, han estat tractats amb inmunosupresores, i han estat tractats amb natalizumab durant períodes més llargs, segons un estudi publicat en el tema del 17 de maig del New England Journal of Medicine. Pacientes con esclerosis múltiple que toman natalizumab tienen un mayor riesgo de desarrollar leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), si son positivos para los anticuerpos anti-virus JC, han sido tratados con inmunosupresores, y han sido tratados con natalizumab durante períodos más largos, según un estudio publicado en el tema del 17 de mayo del New England Journal of Medicine.
Gary Bloomgren, MD, i col·legues de Biogen Idec en Weston, Massachusetts, estima que el risc de LMP basat en la presència d’anticossos anti-virus JC, l’ús d’inmunosupresores, i la durada del tractament en 212 casos confirmats de LMP a partir d’una cohorte de 99.571 els pacients tractats amb natalizumab (2,1 casos per cada 1.000 pacients).
Els investigadors van trobar que 54 pacients que tenien abans del diagnòstic de les mostres disponibles van ser tots positius per a anticossos anti-JC anticossos. El risc de LMP va ser menor en els pacients negatius per als anticossos anti-virus JC (0,09 casos o menys per cada 1.000 pacients). El risc va ser major en els pacients positius per a anticossos anti-virus JC que havien pres inmunosupresores abans de començar el tractament i van ser tractats durant 25 a 48 mesos (11,1 casos per cada 1.000 pacients).
“L’estat positiu pel que fa als anticossos anti-virus JC, l’ús previ d’inmunosupresores, i una major durada del tractament amb natalizumab, solos o en combinació, es van associar amb diferents nivells de risc de LMP en pacients tractats amb natalizumab amb esclerosi múltiple”, i els seus col·legues Bloomgren conclouen.
L’estudi va ser finançat per Biogen Idec i Elan Pharmaceuticals. Tots els autors va revelar vincles financers amb Biogen Idec.
ANTECEDENTS
leucoencefalopatía multifocal progressiva (LMP) s’associa amb el tractament amb natalizumab. Hem quantificat el risc de LMP en pacients amb esclerosi múltiple, segons la presència o absència de tres factors de risc: l’estat positiu pel que fa als anticossos anti-virus JC, l’ús previ d’inmunosupresores, i la durada cada vegada major de tractament amb natalizumab.
MÈTODES
Es van utilitzar les dades procedents de fonts posteriors a la comercialització, estudis clínics, i un registre independent sueca per estimar la incidència de la LMP entre els pacients tractats amb natalizumab amb esclerosi múltiple, segons l’estat positiu o negatiu pel que fa als anticossos anti-virus JC, abans o no abans de l’ús d’inmunosupresores, i la durada del tractament (1 a 24 mesos, comparat amb 25 a 48 mesos). Les mostres de sang estaven disponibles per a la lluita contra les proves d’anticossos del virus JC en 5896 pacients amb esclerosi múltiple i de 54 pacients amb esclerosi múltiple tractats amb natalizumab i en el qual la LMP es va desenvolupar més tard.
RESULTATS
A partir del 29 de febrer de 2012, va haver-hi 212 casos confirmats de LMP entre els 99,571 pacients tractats amb natalizumab (2.1 casos per cada 1.000 pacients). Tots els 54 pacients amb LMP pels quals les mostres estaven disponibles abans del diagnòstic va ser positiu per a anticossos anti-virus JC. Quan el risc de LMP va ser estratificat d’acord a tres factors de risc, el risc de LMP va ser menor entre els pacients que van ser negatius per als anticossos anti-virus JC, amb una incidència benvolguda en 0,09 casos o menys per 1000 pacients (95% interval de confiança [IC], 0 a 0,48). Els pacients que van ser positius per a anticossos anti-virus JC, havia pres inmunosupresores abans de l’inici del tractament amb natalizumab, i que havia rebut de 25 a 48 mesos de tractament amb natalizumab tenien el major risc benvolgut (incidència, 11,1 casos per cada 1.000 pacients [95% CI, 8,3 a 14,5]).
CONCLUSIONS
estat positiu pel que fa als anticossos anti-virus JC, l’ús previ d’inmunosupresores, i l’augment de la durada del tractament amb natalizumab, solos o en combinació, es van associar amb diferents nivells de risc de LMP en pacients tractats amb natalizumab amb esclerosi múltiple. (Finançat per Biogen Idec i Elan Pharmaceuticals.)
Gary Bloomgren, MD, Sandra Richman, MD, Christophe Hotermans, MD, Subramanyam Meena, Ph.D., Goelz Susan, Ph.D., Amy Natarajan, MS, Lee Sophia, Ph.D., Tatiana Plavina, Ph.D ., James V. Scanlon, Doctor en Farmàcia., Alfred Sandrock, MD, i Bozic Carmen, MD
Font: N Engl J Med 2012; 366:1870-1880May 17, 2012 Drets d’Autor NEJM.org © 2012 i Copyright © 2001-2012 Mèdics Saló Lounge metges (17/05/12)
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Gary Bloomgren, MD, y colegas de Biogen Idec en Weston, Massachusetts, estima que el riesgo de LMP basado en la presencia de anticuerpos anti-virus JC, el uso de inmunosupresores, y la duración del tratamiento en 212 casos confirmados de LMP a partir de una cohorte de 99.571 los pacientes tratados con natalizumab (2,1 casos por cada 1.000 pacientes).
Los investigadores encontraron que 54 pacientes que tenían antes del diagnóstico de las muestras disponibles fueron todos positivos para anticuerpos anti-JC anticuerpos. El riesgo de LMP fue menor en los pacientes negativos para los anticuerpos anti-virus JC (0,09 casos o menos por cada 1.000 pacientes). El riesgo fue mayor en los pacientes positivos para anticuerpos anti-virus JC que habían tomado inmunosupresores antes de comenzar el tratamiento y fueron tratados durante 25 a 48 meses (11,1 casos por cada 1.000 pacientes).
“El estado positivo con respecto a los anticuerpos anti-virus JC, el uso previo de inmunosupresores, y una mayor duración del tratamiento con natalizumab, solos o en combinación, se asociaron con distintos niveles de riesgo de LMP en pacientes tratados con natalizumab con esclerosis múltiple”, y sus colegas Bloomgren concluyen.
El estudio fue financiado por Biogen Idec y Elan Pharmaceuticals. Todos los autores reveló vínculos financieros con Biogen Idec.
Resumen
ANTECEDENTES
leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) se asocia con el tratamiento con natalizumab. Hemos cuantificado el riesgo de LMP en pacientes con esclerosis múltiple, según la presencia o ausencia de tres factores de riesgo: el estado positivo con respecto a los anticuerpos anti-virus JC, el uso previo de inmunosupresores, y la duración cada vez mayor de tratamiento con natalizumab.
MÉTODOS
Se utilizaron los datos procedentes de fuentes posteriores a la comercialización, estudios clínicos, y un registro independiente sueca para estimar la incidencia de la LMP entre los pacientes tratados con natalizumab con esclerosis múltiple, según el estado positivo o negativo con respecto a los anticuerpos anti-virus JC, antes o no antes de el uso de inmunosupresores, y la duración del tratamiento (1 a 24 meses, comparado con 25 a 48 meses). Las muestras de sangre estaban disponibles para la lucha contra las pruebas de anticuerpos del virus JC en 5896 pacientes con esclerosis múltiple y de 54 pacientes con esclerosis múltiple tratados con natalizumab y en el que la LMP se desarrolló más tarde.
RESULTADOS
A partir del 29 de febrero de 2012, hubo 212 casos confirmados de LMP entre los 99,571 pacientes tratados con natalizumab (2.1 casos por cada 1.000 pacientes). Todos los 54 pacientes con LMP para los que las muestras estaban disponibles antes del diagnóstico fue positivo para anticuerpos anti-virus JC. Cuando el riesgo de LMP fue estratificado de acuerdo a tres factores de riesgo, el riesgo de LMP fue menor entre los pacientes que fueron negativos para los anticuerpos anti-virus JC, con una incidencia estimada en 0,09 casos o menos por 1000 pacientes (95% intervalo de confianza [IC], 0 a 0,48). Los pacientes que fueron positivos para anticuerpos anti-virus JC, había tomado inmunosupresores antes del inicio del tratamiento con natalizumab, y que había recibido de 25 a 48 meses de tratamiento con natalizumab tenían el mayor riesgo estimado (incidencia, 11,1 casos por cada 1.000 pacientes [95% CI, 8,3 a 14,5]).
CONCLUSIONES
estado positivo con respecto a los anticuerpos anti-virus JC, el uso previo de inmunosupresores, y el aumento de la duración del tratamiento con natalizumab, solos o en combinación, se asociaron con distintos niveles de riesgo de LMP en pacientes tratados con natalizumab con esclerosis múltiple. (Financiado por Biogen Idec y Elan Pharmaceuticals.)
Gary Bloomgren, MD, Sandra Richman, MD, Christophe Hotermans, MD, Subramanyam Meena, Ph.D., Goelz Susan, Ph.D., Amy Natarajan, MS, Lee Sophia, Ph.D., Tatiana Plavina, Ph.D ., James V. Scanlon, Doctor en Farmacia., Alfred Sandrock, MD, y Bozic Carmen, MD
Fuente: N Engl J Med 2012; 366:1870-1880May 17, 2012 Derechos de Autor NEJM.org © 2012 y Copyright © 2001-2012 Médicos Salón Lounge médicos (17/05/12)
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