MADRID, 12 (EUROPA PRESS) –
Novartis disposa de 139 projectes de desenvolupament clínic amb més de 73 noves entitats moleculars en diverses àrees terapèutiques, entre els quals destaquen els fàrmacs RLX030 i LCZ696 per tractar la insuficiència coronària així com AIN457 per la psoriasi i l’esclerosi múltiple.MADRID, 12 Nov. (EUROPA PRESS) –
Novartis cuenta con 139 proyectos de desarrollo clínico con más de 73 nuevas entidades moleculares en diversas áreas terapéuticas, entre los que destacan los fármacos RLX030 y LCZ696 para tratar la insuficiencia coronaria así como AIN457 para la psoriasis y la esclerosis múltiple.
“Per la seva orientació científica, Novartis se centra en la innovació per respondre a les necessitats no cobertes dels pacients de tot el món “, ha assenyalat el director executiu de Novartis , Joseph Jimenez, per a qui la cartera de productes de la seva companyia confereix ” una bona posició “ per a un continu creixement en el futur.
En concret, Novartis segueix, des de 2007, al capdavant del sector amb 56 autoritzacions noves a Estats Units , Europa, Japó i Xina, segons la companyia. A més, el 2012, la Divisió Farmacèutica ha aconseguit 9 autoritzacions o recomanacions positives.
I, per als propers 12 mesos, la Divisió Farmacèutica espera disposar de les dades de 13 estudis pivotals, 9 presentacions de sol · licituds i 7 dictàmens de les autoritats reguladores. Durant els propers 24 mesos, s’espera també que continuï el flux de notícies de tota la cartera de productes amb els resultats d’altres 11 assaigs pivotals, 11 presentacions de sol · licituds i 10 dictàmens de les autoritats reguladores.
ÀREA ONCOLÒGICA
Per la seva banda, l’àrea oncològica aspira a un creixement continuat després del venciment de la patent del fàrmac imatinib, comercialitzat amb el nom de ‘Glivec’, per al tractament de pacients adults amb tumors de l’estroma gastrointestinal malignes no resecables i / o metastàtics.
Per la seva banda, el fàrmac nilotinib, conegut amb el nom de ‘Tasigna’, tractament de segona generació per a la leucèmia mieloide crònica cromosoma Filadèlfia positiu en fase crònica i accelerada ha demostrat, segons el parer de la companyia, un menor risc de progressió i una resposta molecular més profunda i mantinguda que ‘Glivec’.
En base a aquests avenços i als aconseguits en el control de la resposta molecular, el 2013 la companyia planeja iniciar assajos clínics amb ‘Tasigna’ per aconseguir una remissió mantinguda sense tractament en aquest tipus de pacients.
D’altra banda, un dels impulsors del creixement és el fàrmac everolimus, conegut amb el nom de ‘Afinitor’, per al tractament de tumors neuroendocrins d’origen pancreàtic, que compta amb cinc indicacions ja aprovades.
Així mateix, la companyia també planeja iniciar el desembre de 2012 estudis fonamentals del medicament LDK378, un inhibidor de ALK que ha demostrat una “potent” activitat en pacients amb càncer de pulmó no microcític ALK + així com activitat en metàstasis cerebrals, segons la companyia.
INSUFICIÈNCIA CARDÍACA
D’altra banda, les dades presentades recentment per al fàrmac RLX030 demostren que els pacients que van rebre una única infusió aconseguir beneficis a curt i llarg termini. Així, en primera instància, els pacients tractats amb RLX030 millorar els símptomes d’insuficiència cardíaca com dispnea i edema, a més de reduir el temps d’ingrés a l’hospital.
Mentre que els beneficis a llarg termini de RLX030 van suposar una reducció “estadísticament significativa” del 37 per cent en la mortalitat per causes cardiovasculars i en la mortalitat per totes les causes. A més, menys pacients tractats amb RLX030 van patir empitjorament de la insuficiència cardíaca mesura el dia 5 i 14 després del tractament.
D’acord amb aquestes troballes, Novartis preveu iniciar la presentació de sol · licituds a les autoritats reguladores per RLX030 a principis de 2013, en Estats Units i Europa.
EPOC
En relació als pacients amb EPOC, el fàrmac QVA149 podria establir-se com nou tractament de referència per als pacients, en evitar les exacerbacions i haver demostrat una millora en la broncodilatació davant placebo i l’actual tractament de referència.
En nombrosos estudis clínics, QVA149 permet limitar l’ús de corticosteroides inhalats com medicació de rescat, tal com recomanen les actuals Directrius GOLD de tractament per la EPOC.
Així mateix, s’han presentat dades clíniques sobre AIN457, un inhibidor “nou” i “molt eficaç” d’IL-17 en diferents malalties com la psoriasi, la espóndil anquilosant, l’artritis reumatoide i l’esclerosi múltiple. En els estudis clínics de fase II, AIN457 ha demostrat una “ràpida millora” dels signes i símptomes de la psoriasi en pacients amb psoriasi de moderada a greu.
Així, s’estan realitzant estudis fase III per AIN457 en aquest marc i s’espera començar les presentacions de sol · licituds a les autoritats reguladores a finals de 2013. A més, la companyia aquesta investigant AIN457 en múltiples indicacions com l’esclerosi múltiple.
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“Por su orientación científica, Novartis se centra en la innovación para responder a las necesidades no cubiertas de los pacientes de todo el mundo”, ha señalado el director ejecutivo de Novartis, Joseph Jimenez, para quien la cartera de productos de su compañía confiere “una buena posición” para un continuo crecimiento en el futuro.
En concreto, Novartis sigue, desde 2007, en cabeza del sector con 56 autorizaciones nuevas en Estados Unidos, Europa, Japón y China, según la compañía. Además, en 2012, la División Farmacéutica ha conseguido 9 autorizaciones o recomendaciones positivas.
Y, para los próximos 12 meses, la División Farmacéutica espera disponer de los datos de 13 estudios pivotales, 9 presentaciones de solicitudes y 7 dictámenes de las autoridades reguladoras. Durante los próximos 24 meses, se espera también que continúe el flujo de noticias de toda la cartera de productos con los resultados de otros 11 ensayos pivotales, 11 presentaciones de solicitudes y 10 dictámenes de las autoridades reguladoras.
ÁREA ONCOLÓGICA
Por su parte, el área oncológica aspira a un crecimiento continuado tras el vencimiento de la patente del fármaco imatinib, comercializado con el nombre de ‘Glivec’, para el tratamiento de pacientes adultos con tumores del estroma gastrointestinal malignos no resecables y/ o metastásicos.
Por su parte, el fármaco nilotinib, conocido con el nombre de ‘Tasigna’, tratamiento de segunda generación para la leucemia mieloide crónica cromosoma filadelfia positivo en fase crónica y acelerada ha demostrado, a juicio de la compañía, un menor riesgo de progresión y una respuesta molecular más profunda y mantenida que ‘Glivec’.
En base a estos avances y a los conseguidos en el control de la respuesta molecular, en 2013 la compañía planea iniciar ensayos clínicos con ‘Tasigna’ para conseguir una remisión mantenida sin tratamiento en este tipo de pacientes.
Por otro lado, uno de los mayores impulsores del crecimiento es el fármaco everolimus, conocido con el nombre de ‘Afinitor’, para el tratamiento de tumores neuroendocrinos de origen pancreático, que cuenta con cinco indicaciones ya aprobadas.
Asimismo, la compañía también planea iniciar en diciembre de 2012 estudios fundamentales del medicamento LDK378, un inhibidor de ALK que ha demostrado una “potente” actividad en pacientes con cáncer de pulmón no microcitico Alk+ así como actividad en metástasis cerebrales, según la compañía.
INSUFICIENCIA CARDIACA
Por otro lado, los datos presentados recientemente para el fármaco RLX030 demuestran que los pacientes que recibieron una única infusión consiguieron beneficios a corto y largo plazo. Así, en primera instancia, los pacientes tratados con RLX030 mejoraron los síntomas de insuficiencia cardiaca como disnea y edema, además de reducir el tiempo de ingreso en el hospital.
Mientras que los beneficios a largo plazo de RLX030 supusieron una reducción “estadísticamente significativa” del 37 por ciento en la mortalidad por causas cardiovasculares y en la mortalidad por todas las causas. Además, menos pacientes tratados con RLX030 sufrieron empeoramiento de la insuficiencia cardiaca medida el día 5 y 14 después del tratamiento.
En base a estos hallazgos, Novartis preve iniciar la presentación de solicitudes a las autoridades reguladoras para RLX030 a principios de 2013, en Estados Unidos y Europa.
EPOC
En relación a los pacientes con EPOC, el fármaco QVA149 podría establecerse como nuevo tratamiento de referencia para los pacientes, al evitar las exacerbaciones y haber demostrado una mejoría en la broncodilatación frente a placebo y el actual tratamiento de referencia.
En numerosos estudios clínicos, QVA149 permite limitar el uso de corticoesteroides inhalados como medicación de rescate, tal y como recomiendan las actuales Directrices GOLD de tratamiento para la EPOC.
Asimismo, se han presentado datos clínicos sobre AIN457, un inhibidor “novedoso” y “muy eficaz” de IL-17 en distintas enfermedades como la soriasis, la espóndil anquilosante, la artritis reumatoide y la esclerosis múltiple. En los estudios clínicos de fase II, AIN457 ha demostrado una “rápida mejoría” de los signos y síntomas de la soriasis en pacientes con soriasis de moderada a grave.
Así, se están realizando estudios fase III para AIN457 en este marco y se espera comenzar las presentaciones de solicitudes a las autoridades reguladoras a finales de 2013. Además, la compañía esta investigando AIN457 en múltiples indicaciones como la esclerosis múltiple.
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