- Els investigadors de Canadà han publicat els resultats d’un assaig a llarg termini de la pròpia hematopoètiques d’un individu (autòleg) (sang de cèl·lules productores) trasplantament de cèl·lules mare. En l’estudi van participar 24 persones amb agressiva EM remitent-recidivant la malaltia no va ser controlat amb les teràpies disponibles.
- Los investigadores de Canadá han publicado los resultados de un ensayo a largo plazo de la propia hematopoyéticas de un individuo (autólogo) (sangre de células productoras) trasplante de células madre. En el estudio participaron 24 personas con agresiva EM remitente-recidivante cuya enfermedad no fue controlado con las terapias disponibles.
Tres anys després de la intervenció, el 70% va romandre lliure d’activitat de la malaltia, sense recaigudes, no hi ha noves lesions inflamatòries cerebrals de ressonància magnètica detectada, i no hi ha signes de progressió.
- Cap dels participants supervivents, que van ser seguits durant 4 a 13 anys després del procediment, va experimentar recaigudes clíniques o requereix MS teràpies modificadores de la malaltia per controlar la seva malaltia, i el 40% va experimentar reduccions en la discapacitat.
- Un dels participants van morir i un altre cures intensives de l’hospital requerit per a les complicacions hepàtiques. Tots els participants van desenvolupar febre, que s’associen freqüentment amb infeccions i altres toxicitats.
- La investigació addicional se centra a descobrir que podrien beneficiar-se d’aquest procediment i com reduir els seus riscos.
“Aquests resultats suggereixen que l’EM agressiva pot ser detingut amb un procediment efectiu però arriscat, per a un subconjunt de les persones,” va dir el Dr. Bruce Bebo, vicepresident executiu d’Investigació, a la Societat Nacional d’Esclerosi Múltiple. “La investigació addicional pels investigadors de tot el món se centra a descobrir que podrien beneficiar-se d’aquest procediment i com reduir els seus riscos, que poden incloure la mort.”
Detalls
Antecedents: Un procediment experimental que ha estat explorat per diversos anys en l’EM es diu “hematopoètiques (cèl·lules productores de sang) trasplantament de cèl·lules mare” – o TPH. Aquest procediment s’ha utilitzat en els intents de “reiniciar” el sistema immune, que llança atacs sobre el cervell i la medul·la espinal en persones amb EM.
En TPH, les cèl·lules mare (derivats de d’una persona pròpia medul·la òssia o sang) s’emmagatzemen, i la resta de les cèl·lules immunes de l’individu s’esgoten per la quimioteràpia. A continuació, les cèl·lules mare guardades es tornin a introduir per infusió en la vena. Les noves cèl·lules mare migren a la medul·la òssia i en el temps produeixen noves cèl·lules sanguínies, incloent les cèl·lules immunes.L’objectiu d’aquest procediment experimental actualment és establir un nou sistema immune que ja no reconeix la mielina i un altre teixit del sistema nerviós com perillós. En teoria, això hauria de detenir els atacs que condueixen a danys en els teixits i la discapacitat.
Hi ha una sèrie de laboratoris de tot el món provar variacions de TPH per al tractament de malalties autoimmunes, incloent l’esclerosi múltiple. Els resultats preliminars suggereixen que aquesta és una estratègia prometedora, però potencialment arriscat per al tractament de l’EM.
L’estudi: Drs. Harold Atkins, Mark Freedman i equip a l’Hospital d’Ottawa, Universitat d’Ottawa i altres institucions al Canadà va dur a terme un assaig de fase 2 de TPH que va involucrar a 24 persones amb agressiva EM remitent-recidivant la malaltia no va ser controlat amb les teràpies disponibles. No es va utilitzar cap grup de control que hauria permès la comparació amb els resultats trobats en el grup de tractament. El procediment usat per aquest grup va incloure la destrucció completa de cèl·lules de moll d’os i un pas addicional que enriqueix les cèl·lules trasplantades per a cèl·lules mare.
Resultats – Seguretat: Un dels participants van morir de complicacions relacionades amb el trasplantament que va causar insuficiència hepàtica i una altra atenció hospitalària intensiva requerida per a les complicacions hepàtiques. El règim de tractament es va modificar durant el transcurs de l’estudi per reduir la toxicitat, però tots els participants encara va desenvolupar febre, que es van associar sovint amb les infeccions.
Resultats – Eficàcia: Tres anys després de la intervenció, el 70% dels participants es van mantenir lliures d’activitat de la malaltia, el que significa que no van tenir recaigudes, no hi ha noves lesions inflamatòries cerebrals de ressonància magnètica detectada, i no hi ha signes de progressió. El 30% restant va experimentar progressió de la discapacitat. A més, durant tot el període de seguiment que van de 4 a 13 anys després del procediment, dels 23 supervivents:
- Cap experimentat recaiguda clínica, va tenir noves lesions cerebrals de ressonància magnètica inflamatòries actives, o requerit MS teràpies modificadores de la malaltia per controlar la seva malaltia.
- La taxa mitjana d’atròfia cerebral (encongiment), una mesura que ha estat relacionat amb la progressió de la MS, va tornar als nivells associats amb l’envelliment normal.
- 40 per cent va experimentar certa inversió duradora de la discapacitat, com la pèrdua de visió, debilitat muscular i problemes d’equilibri.
- Alguns van ser capaços de tornar a la feina o escola.
Els resultats van ser publicats on-line el 9 de juny de 2016 a Lancet . Els fons principals per a l’estudi provenir de la Societat d’Esclerosi Múltiple del Canadà i la seva Fundació Esclerosi Múltiple d’Investigació Científica afiliat.
Passos: rigorosos assajos clínics de teràpies amb cèl·lules mare són necessaris per determinar la seva seguretat i eficàcia en persones amb EM. Els assajos d’aquest i altres enfocaments de teràpia de cèl·lules mare s’estan duent a terme al Canadà, Estats Units, Europa i altres llocs. Per ajudar a explorar el potencial de la teràpia de cèl·lules mare, al novembre de 2015, la Conferència Internacional sobre Teràpia a base de cèl·lules per a l’esclerosi múltiple es va celebrar a Lisboa, Portugal sota els auspicis del Comitè Consultiu Internacional sobre assajos clínics en EM (un grup patrocinat conjuntament per la Societat Nacional d’esclerosi múltiple i el Comitè Europeu per al Tractament i Investigació en esclerosi múltiple). Setanta principals investigadors i clínics conferides als assajos clínics necessaris per proporcionar respostes sobre els tipus de cèl·lules, que la via d’administració, així com els tipus i etapes de la malaltia, seria l’enfocament més prometedor per al tractament de l’esclerosi múltiple. Més informació sobre aquesta reunió
Tres años después de la intervención, el 70% permaneció libre de actividad de la enfermedad, sin recaídas, no hay nuevas lesiones inflamatorias cerebrales de resonancia magnética detectada, y no hay signos de progresión.
- Ninguno de los participantes sobrevivientes, que fueron seguidos durante 4 a 13 años después del procedimiento, experimentó recaídas clínicas o requiere MS terapias modificadoras de la enfermedad para controlar su enfermedad, y el 40% experimentó reducciones en la discapacidad.
- Uno de los participantes murieron y otro cuidados intensivos del hospital requerido para las complicaciones hepáticas. Todos los participantes desarrollaron fiebre, que se asocian frecuentemente con infecciones y otras toxicidades.
- La investigación adicional se centra en averiguar que podrían beneficiarse de este procedimiento y cómo reducir sus riesgos.
“Estos resultados sugieren que la EM agresiva puede ser detenido con un procedimiento efectivo pero arriesgado, para un subconjunto de las personas,” dijo el Dr. Bruce Bebo, vicepresidente ejecutivo de Investigación, en la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple. “La investigación adicional por los investigadores de todo el mundo se centra en averiguar que podrían beneficiarse de este procedimiento y cómo reducir sus riesgos, que pueden incluir la muerte.”
Detalles
Antecedentes: Un procedimiento experimental que ha sido explorado por varios años en la EM se llama “hematopoyéticas (células productoras de sangre) trasplante de células madre” – o TPH. Este procedimiento se ha utilizado en los intentos de “reiniciar” el sistema inmune, que lanza ataques sobre el cerebro y la médula espinal en personas con EM.
En TPH, las células madre (derivados de de una persona propia médula ósea o sangre) se almacenan, y el resto de las células inmunes del individuo se agotan por la quimioterapia. A continuación, las células madre guardadas se vuelvan a introducir por infusión en la vena. Las nuevas células madre migran a la médula ósea y en el tiempo producen nuevas células sanguíneas, incluyendo las células inmunes. El objetivo de este procedimiento experimental actualmente es establecer un nuevo sistema inmune que ya no reconoce la mielina y otro tejido del sistema nervioso como peligroso. En teoría, esto debería detener los ataques que conducen a daños en los tejidos y la discapacidad.
Hay una serie de laboratorios de todo el mundo probar variaciones de TPH para el tratamiento de enfermedades autoinmunes, incluyendo la esclerosis múltiple. Los resultados preliminares sugieren que esta es una estrategia prometedora, pero potencialmente riesgoso para el tratamiento de la EM.
El estudio: Dres. Harold Atkins, Mark Freedman y equipo en el Hospital de Ottawa, Universidad de Ottawa y otras instituciones en Canadá llevó a cabo un ensayo de fase 2 de TPH que involucró a 24 personas con agresiva EM remitente-recidivante cuya enfermedad no fue controlado con las terapias disponibles. No se utilizó ningún grupo de control que habría permitido la comparación con los resultados encontrados en el grupo de tratamiento. El procedimiento usado por este grupo incluyó la destrucción completa de células de médula ósea y un paso adicional que enriquece las células trasplantadas para células madre.
Resultados – Seguridad: Uno de los participantes murieron de complicaciones relacionadas con el trasplante que causó insuficiencia hepática y otra atención hospitalaria intensiva requerida para las complicaciones hepáticas. El régimen de tratamiento se modificó durante el transcurso del estudio para reducir la toxicidad, pero todos los participantes todavía desarrolló fiebre, que se asociaron a menudo con las infecciones.
Resultados – Eficacia: Tres años después de la intervención, el 70% de los participantes se mantuvieron libres de actividad de la enfermedad, lo que significa que no tuvieron recaídas, no hay nuevas lesiones inflamatorias cerebrales de resonancia magnética detectada, y no hay signos de progresión. El 30% restante experimentó progresión de la discapacidad. Además, durante todo el período de seguimiento que van de 4 a 13 años después del procedimiento, de los 23 sobrevivientes:
- Ninguno experimentado recaída clínica, tuvo nuevas lesiones cerebrales de resonancia magnética inflamatorias activas, o requerido MS terapias modificadoras de la enfermedad para controlar su enfermedad.
- La tasa media de atrofia cerebral (encogimiento), una medida que ha sido relacionado con la progresión de la MS, volvió a los niveles asociados con el envejecimiento normal.
- 40 por ciento experimentó cierta inversión duradera de la discapacidad, como la pérdida de visión, debilidad muscular y problemas de equilibrio.
- Algunos fueron capaces de volver al trabajo o escuela.
Los resultados fueron publicados en línea el 9 de junio de 2016 en Lancet . Los fondos principales para el estudio provino de la Sociedad de Esclerosis Múltiple de Canadá y su Fundación Esclerosis Múltiple de Investigación Científica afiliado.
Próximos pasos: rigurosos ensayos clínicos de terapias con células madre son necesarios para determinar su seguridad y eficacia en personas con EM. Los ensayos de este y otros enfoques de terapia de células madre se están llevando a cabo en Canadá, Estados Unidos, Europa y otros lugares.Para ayudar a explorar el potencial de la terapia de células madre, en noviembre de 2015, la Conferencia Internacional sobre Terapia a base de células para la esclerosis múltiple se celebró en Lisboa, Portugal bajo los auspicios del Comité Consultivo Internacional sobre ensayos clínicos en EM (un grupo patrocinado conjuntamente por la Sociedad Nacional de esclerosis múltiple y el Comité Europeo para el Tratamiento e Investigación en esclerosis múltiple). Setenta principales investigadores y clínicos conferidas a los ensayos clínicos necesarios para proporcionar respuestas acerca de los tipos de células, que la vía de administración, así como los tipos y etapas de la enfermedad, sería el enfoque más prometedor para el tratamiento de la esclerosis múltiple. Más información acerca de esta reunión
Lea más sobre las células madre y la EM
INFORMACIÓ ORIGINAL EXTRETA DE:
http://www.nationalmssociety.org/About-the-Society/News/Positive-Results-from-Study-of-Bone-Marrow-Derived
TRADUÏT AUTOMÁTICAMENT PER:
GOOGLE CHROME
INFORMACIÓN ORIGINAL EXTRAIDA DE:
http://www.nationalmssociety.org/About-the-Society/News/Positive-Results-from-Study-of-Bone-Marrow-Derived